Westgard QK-Tool – Levey-Jennings & QUALAB v31.0

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Westgard-Regeln – QK-Entscheidungshilfe
Levey-Jennings Kontrollkarte zum Vergleich mit Labor-Software (LIS/LIMS/POCT). Basierend auf QUALAB Version 31.0 (15.10.2025) und ISO 15189:2022.

⚙ Schritt 1 – Parameter & Grenzen

Parameter – aus Liste wählen oder manuell eingeben

Einheit

Sollwert / Mean

SD (Standardabweichung)

= max. QUALAB-Toleranz ÷ 3 (Anhang A)

SD sperren (manuell gesetzt)

QUALAB-Toleranz Anhang A (%)

Bei Auswahl aus Liste automatisch gesetzt

📋 Schritt 2 – Messen & Eintragen

Datum

Messwert 1

Messwert 2 (optional)

Bemerkung (optional)

📈 Levey-Jennings Kontrollkarte

±3s – Kontrollgrenze ±2s – Warngrenze Sollwert OK Warnung Alarm ● Wert 1 (z₁) ◆ Wert 2 (z₂)

#	Datum	Wert 1	z₁	Wert 2	z₂	Status	Regeln (Quelle)	Bemerkung

Noch keine Messwerte. Parameter und SD eintragen, dann «Messen & Eintragen».

📖 Westgard-Regeln (QUALAB Version 31.0)

QUALAB §1.6 – Kontrollalarm wenn: (1) ein Wert ausserhalb ±3s oder (2) zwei aufeinanderfolgende Werte ausserhalb ±2s (gleiche Seite). Bei zwei Kontrollniveaus werden die Verlaufsregeln (4₁s, 10ₓ) über die kombinierte z-Score-Serie beider Niveaus geprüft (Westgard Multiregel-Verfahren).

Regel	Bedingung	Typ	Massnahme
1₂s	1 Wert zwischen ±2s und ±3s	Warnung	Verlauf prüfen; Werte verwendbar
1₃s	1 Wert ausserhalb ±3s	Alarm ⚠	Stoppen · sperren · Fehlersuche · wiederholen
2₂s	2 Folgewerte gleicher Seite zwischen 2s–3s (gleicher Lauf oder aufeinanderfolgend, je Niveau)	Alarm ⚠	Stoppen · Fehlersuche · wiederholen
R₄s	Spannweite ≥ 4s: zwei gleichzeitige Werte im Lauf oder zwei aufeinanderfolgende Werte (QUALAB v31.0 §5.4.4)	Alarm	Stoppen · Fehlersuche · wiederholen
4₁s	4 Folgewerte (beide Niveaus kombiniert) gleicher Seite >±1s	Alarm	Systematischen Fehler suchen (§5.5)
10ₓ	10 Folgewerte (beide Niveaus kombiniert) gleicher Seite des Sollwerts	Alarm	Drift/Trend · Kalibration prüfen (§5.5)

⚖ Zweckbestimmung & Haftungsausschluss

⚠️ Orientierungs- und Lernhilfe. Kein validiertes QK-System, kein akkreditiertes QMS, kein In-vitro-Diagnostikum bzw. Medizinprodukt. Massgeblich bleibt ausschliesslich Ihre validierte Laborsoftware.

Zweckbestimmung. Dieses Werkzeug ist ein allgemeines statistisches und didaktisches Hilfsmittel zur Darstellung von Levey-Jennings-Karten und zum manuellen Nachvollziehen von Westgard-Regeln – etwa zum Vergleich mit einer validierten Laborsoftware (LIS/LIMS/POCT). Es ist kein validiertes Qualitätskontroll-System, kein akkreditiertes QMS und kein In-vitro-Diagnostikum bzw. Medizinprodukt im Sinne der IVDR (EU) 2017/746 oder der schweizerischen IvDV (SR 812.219). Es trifft keine Aussage über einzelne Patientenbefunde.

Keine Konformität, keine Gewähr. Es werden keine Konformitätsbewertung, Zertifizierung oder Eignung für einen bestimmten Zweck erklärt oder zugesichert. Die Nutzung erfolgt auf eigene Verantwortung und ohne Gewähr für Richtigkeit, Vollständigkeit oder Aktualität der Berechnungen sowie der hinterlegten Toleranz- und Parameterwerte.

Verantwortung des Labors. Massgeblich sind ausschliesslich die validierte Laborsoftware, die laborinterne SOP sowie die geltenden Vorgaben (QUALAB, ISO 15189:2022). Freigabeentscheide, QK-Politik und die Validierung sämtlicher Ergebnisse verbleiben vollständig beim anwendenden Labor bzw. der fachverantwortlichen Person.

🔒 Datenschutz. Alle Eingaben und Berechnungen verbleiben lokal im Browser. Keine Übertragung, kein Upload, kein Login, keine serverseitige Speicherung.

* Diese Seite dient der Übersicht und Orientierung. Massgeblich sind ausschliesslich die offiziellen Veröffentlichungen der jeweiligen Anbieter und Behörden (QUALAB, ISO). Inhalte können sich ändern. Stand: 2026.